世卫组织宣布:澳洲假药流传率全球最低

发布日期:2022-06-16 05:15:42 阅读:5560 作者:雷杜若

被视为“一方净土”的澳洲,因为国内频频爆出的造假事件,“90元可以批发任何奶粉”,“蔓越莓空瓶被高价回收” 等等新闻,让国人胆战心惊,更让澳洲代购陷入深深的“信任危机”……

澳洲到底有没有假货呢?

 答案是:没有!!!

 

世界卫生组织认证

近日,世界卫生组织调查显示:澳大利亚假药的流传率是全球最低的,不到1%!!!还绝大部分来自境外,个人通过一些在线渠道流传进来,而在一些国家,这个数字高达11%。

 


准入门槛高

众所周知,澳大利亚对治疗品的生产和进口的管理十分严格,被公认为是世界上治疗品管理严格、市场准入难度较高的国家之一。


根据澳大利亚医疗用品法(Therapeutic Goods Act 1989)规定,所有在澳大利亚上市的医疗用品(药品和医疗器械)必须按有关要求,向澳大利亚医疗用品管理局提出注册或登记申请,获得注册登记(Australian Register of Therapeutic Goods,ARTG)后才能合法上市。


根据风险程度不同,澳大利亚对药品实行分类理。其药品分类为处方药、非处方(OTC)药和补充药品。



跟世界上大多数国家把保健品列为食品的较为宽松的管理不同,TGA,率先把保健品作为药品,通过立法进行严格的管制。在澳洲药房出售的产品严格按照澳大利亚高标准GMP标准生产,并且得到澳洲药监局TGA的认证。


广义地讲,、标准及评审过程和方法;而狭义地讲,TGA 认证是指澳洲的 GMP 认证,该认证在国际上享有很高的声誉。


通过 TGA 认证表明公司在质量体系和生产环境设施上得到澳大利亚政府的认可,同时也得到与澳大利亚同在 PIC/S 成员国的英国、法国、德国、奥地利、意大利、加拿大、捷克、斯洛伐克、芬兰、希腊、冰岛、比利时、 丹麦、瑞典、新加坡和荷兰等二十多个国家的认可。


TGA 认证通过后,就可以申请产品在澳大利亚的注册 (广义的 TGA 认证),同时也可以接受这些国家或在这些国家注册公司的委托生产。TGA 证书的获得将对 公司国际市场的开发起到极大的推动作用,对公司的发展具有非常重要的战略意义。